Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). Medicinale: ABSTRAL. Confezioni e numeri A.I.C.: 0387360/M in tutte le confezioni autorizzate DCP n. SE/H/0575/02-07/IA/08 (convalida a livello europeo in data 4 gennaio 2010), modifica Tipo IA n. 29)b, consistente nella modifica della descrizione del materiale di confezionamento, da: blister OPA/PVC/Al a blister a prova di bambino con alveoli in OPA/alluminio/PVC rivestiti in carta/ poliestere/ alluminio. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo S109