Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: EG. S.p.A Specialita' Medicinale: LATTULOSIO EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 033399015-"66,7% Sciroppo" flacone da 180 ml 1) Codice pratica: N1A/2010/4009 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n.A.7: Eliminazione sito di produzione del prodotto finito: Francia Farmaceutici Srl. 2) Codice pratica: N1B/2010/2509 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n. B.II.a.3.b.6: Sostituzione dell'eccipiente Acido Sorbico con uno equivalente: Sodio Benzoato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD2449