Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa  -
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: GLIBOMET. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film, 40 cpr. -  A.I.C.  n.
026129015; 
  400 mg + 2,5 mg compresse rivestite con film, 60 cpr. -  A.I.C.  n.
026129027 (*). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
  IB n. 18 e conseguente IB n.  33:  modifica  eccipienti  (lacca  di
rivestimento) e conseguente modifica del processo produttivo). Codice
pratica: N1B/2009/2298; 
  IB n. 42.b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto
finito (da luogo asciutto a temperatura inferiore a  25  °C).  Codice
pratica: N1B/2009/2299. 
  Decorrenza delle modifiche: dal 3 febbraio 2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  (*) Si fa presente  che  per  la  confezione  sospesa  per  mancata
commercializzazione, l'efficacia  delle  modifiche  decorrera'  dalla
data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
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