Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n. 897, Pisa, La Vettola. Specialita' medicinale: METFORALMILLE 1000 mg compresse rivestite con film. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni - A.I.C. n. 037062../M. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IA n. 15.a e conseguente IA n. 12.a: Deposito del CoS aggiornato per il produttore del principio attivo Harman Finochem Ltd e conseguente restringimento delle specifiche per il solvente residuo (Procedura Europea n. DE/H/0515/001/IA/016) Codice pratica: C1A/2009/4120. Fine procedura e data di decorrenza della modifica: 20 gennaio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore: dott. Roberto Pala TC10ADD2237