LABORATORI GUIDOTTI - S.p.a.
Sede legale e domicilio fiscale in Pisa - La Vettola,
via Livornese n. 897
Codice fiscale n. 00678100504

(GU Parte Seconda n.28 del 6-3-2010)

Variazioni di tipo IA all'autorizzazione all'immissione in  commercio
  secondo procedura di mutuo riconoscimento. (Modifiche apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Guidotti S.p.a., via Livornese n.  897,  Pisa,
La Vettola. 
  Specialita' medicinale: METFORALMILLE 1000 mg  compresse  rivestite
con film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 037062../M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    IA n. 15.a e conseguente IA n. 12.a: Deposito del CoS  aggiornato
per  il  produttore  del  principio  attivo  Harman  Finochem  Ltd  e
conseguente restringimento delle specifiche per il  solvente  residuo
(Procedura   Europea   n.   DE/H/0515/001/IA/016)   Codice   pratica:
C1A/2009/4120. 
  Fine procedura e data di  decorrenza  della  modifica:  20  gennaio
2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC10ADD2237
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.