Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: TRANSITOL Confezione e numero di AIC: 150 gr pasta per uso orale - AIC n. 037090014/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. Procedura MRP FR/H/263/001/IB/010 - Variazione Tipo IB 25a2: Modifica apportata alle specifiche di un eccipiente (mandarin oil) la cui monografia non era precedentemente inserita nella Farmacopea Europea per essere in conformita' alla Farmacopea Europea. Codice Pratica C1B/2009/1985. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T10ADD2496