Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier - 22, Rue Garnier - 92200 Neuilly Sur Seine (Francia). Specialita' medicinale: COVERSYL. Confezioni e numeri di A.I.C.: tutte le confezioni da 5 mg e 10 mg - A.I.C. n. 027286/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/03: Tipo IA n. 32a: «Aggiunta di una nuova dimensione del lotto del prodotto finito da parte del sito gia' autorizzato per i due dosaggi (Servier Ireland Industries Ltd): Coversyl 5 mg: dimensione lotto di 6.600.000 compresse in aggiunta alla dimensione del lotto gia' autorizzata di 2.500.000 compresse. Coversyl 10 mg: dimensione lotto di 3.300.000 compresse in aggiunta alla dimensione gia' autorizzata di 1.250.000 compresse. Codice pratica: C1A/2009/3751 - procedura MRP n. FR/H/265/02-03/IA/032 - data di fine procedura MRP: 15 febbraio 2010. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Viviana Ruggieri TS10ADD2696