Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: MINULET. Confezione e numero di A.I.C.: «0,075 mg + 0,03 mg compresse rivestite» 21 compresse - A.I.C. n. 026286029. Titolare A.I.C.: Wyeth Medica Ireland - Newbridge - Irlanda. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo IB n. 17.a: modifica del retest period del principio attivo etinilestradiolo da 6 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Data della notifica all'AIFA: 18 dicembre 2009. Codice pratica: N1B/2009/2415. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il procuratore speciale: dott.ssa Mariangela Marozza TS10ADD2779