Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Specialita' medicinale: PROCAPTAN Confezione e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate - AIC n° 027469/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE - Procedura n° FR/H/268/01-02-03/IA/023 Variazione di tipo IA n° 7b1 e conseguente variazione IA n° 7a - aggiunta di un sito alternativo di produzione per il confezionamento primario e secondario del prodotto. Situazione precedentemente autorizzata: Per Produzione, analisi e rilascio dei lotti: - LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE, 905, route de Saran - 45520 Gidy - France Situazione autorizzata con la presente variazione: Per produzione, confezionamento, analisi e rilascio dei lotti : - LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE. 905, route de Saran - 45520 Gidy - France I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Yann Mazeman T10ADD3423