Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Codice Pratica N1B/2010/2760) Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. - Via Giovanni Fabbroni, 6, Roma Specialita' medicinale: CONDIUREN Confezioni e numeri AIC: 20 mg + 12,5 mg compresse - 14 compresse, AIC n. 027135019 20 mg + 12,5 mg compresse - 28 compresse, AIC n. 027135021 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: Modifiche n. BII.b.1e), n. BII.b.1a), n. BII.b.1b), n. BII.b.2.b2): sostituzione di un sito di produzione per tutto il processo produttivo del prodotto finito, confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio dei lotti Da: Merck Sharp & Dohme S.p.A., Via Emilia 21, 27100 Pavia A: Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, Quinto De' Stampi, 20089 Rozzano (Milano). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un Procuratore Speciale: Gianni Ferrari T10ADD3498