Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. Specialita' medicinale: CLENILEXX. Confezioni e numeri A.I.C.: «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione da 200 dosi con erogatore A.I.C. n. 034179022; «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore sotto pressione da 200 dosi con erogatore A.I.C. n. 034179046; «50 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore da 200 dosi con erogatore Autohaler A.I.C. n. 034179061; «100 mcg soluzione pressurizzata per inalazione» contenitore da 200 dosi con erogatore Autohaler A.I.C. n. 034179085. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n. 33 Modifica minore della produzione del prodotto finito - modifica agente sgrassante. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC10ADD3408