Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: LASIX CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 10 mg/ml soluzione orale - AIC n. 023993052 Pratica n° N1B/2009/2323 del 19 gennaio 2010 Tipo IB n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova al rilascio e al termine del periodo di validita' del prodotto finito Impurezze singole sconosciute: rilascio e stabilita' NMT 0,2% Impurezze totali: NMT 1,0% rilascio - NMT 2,0% stabilita' Pratica n° N1B/2009/2389 del 11 dicembre 2009 Tipo IB n. 37.b - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di prova del prodotto finito: Caratteristiche (aspetto, limpidezza e grado di colorazione) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD4732