Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Codice pratica N1B/2010/2714. Titolare: Bayer S.p.a., con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano), codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: FLECTOR dolore. Confezione e numero di A.I.C.: «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine A.I.C. n. 028617037. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 - Variazione tipo IB B.II.f.1 b) 1: Estensione del periodo di validita' del prodotto da 36 mesi a 42 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza. indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD4556