Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008). Codice pratica N1A/2010/4080. Titolare: Bayer S.p.a. con sede e domicilio legale in viale Certosa n. 130, 20156 (Milano) codice fiscale e partita I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: ASPIRINA 03. Confezione e numero di A.I.C.: «4 compresse» A.I.C. n. 004763241; «10 compresse» A.I.C. n. 004763254; «20 compresse» A.I.C. n. 004763266. Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 - tipo IA «Grouping of variations». Tipo IIA, n. B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2001-292-REV 00) relativo al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL - Spagna). Tipo IA, n. B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2001-292-REV 01) relativo ali principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL - Spagna). Tipo IA, n. B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato (R1 CEP-2001-292-REV 02) relativo al principio attivo acido acetilsalicilico da parte di un produttore gia' approvato (Quimica Farmaceutica Bayer SL - Spagna). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD4559