MODIFICHE SECONDARIE DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL' IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO. Modifica portata ai sensi del DL.vo 29 dicembre 2007 n°274 TITOLARE AIC: Almirall S.p.A. - Via Messina, 38 Torre C - 20154 MILANO SPECIALITA' MEDICINALE: MOTILEX Codice Pratica: N1A/2010/4440 CONFEZIONI E NUMERI AIC: 30 compresse da 0,5 mg - AIC 026362020 e 6 fiale 1 mg/2ml - AIC 026362057 Modifica: IAin B.I.a.1a - aggiunta di un sito alternativo per la sintesi del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Direttore Affari Regolatori Dr. Giovanna Cangiano T10ADD5169