Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs.274/07. Codice Pratica N1A/2010/4339. Specialita' medicinale: STEOFEN, confezione e numero AIC: "200 mg capsule rigide a rilascio prolungato" 30 capsule, A.I.C. 034513022 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/08: Singola Variazione Tipo IAin, B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo, relativo al principio attivo Ketoprofene da parte di un nuovo produttore (sostituzione del produttore S.I.M.S. Srl con BIDACHEM SpA - Italia). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. La Procuratrice Sig.ra Maria Letizia Ferruzza T10ADD5203