BENEDETTI & CO. SPA
Sede Legale: Via Bolognese 250, Pistoia

(GU Parte Seconda n.48 del 22-4-2010)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lgs.274/07. Codice Pratica N1A/2010/4339. 

  Specialita' medicinale: STEOFEN, confezione e numero AIC:  "200  mg
capsule rigide a rilascio prolungato" 30  capsule,  A.I.C.  034513022
Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) n.1234/08:  Singola
Variazione Tipo IAin, B.III.1 a) 2 - Presentazione di un  certificato
di conformita' alla Farmacopea Europea nuovo, relativo  al  principio
attivo Ketoprofene da parte di un nuovo produttore (sostituzione  del
produttore S.I.M.S. Srl con BIDACHEM SpA - Italia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della Modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                           La Procuratrice 
                    Sig.ra Maria Letizia Ferruzza 

 
T10ADD5203
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.