Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA - Via Lorenteggio 270/A - Milano Specialita' medicinale: GLOXIFEN Confezione e numero di AIC: 0.25% Collutorio, Flacone 150 ml - AIC 036497016. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1B/2010/2741 -Variazione Tipo IB - B.III.1a) 3: Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla Farmacopea europea per il principio attivo (flurbiprofene) da parte di un nuovo produttore - AESICA Pharmaceutical Limited, Windmill Industrial Estate GB - NE23 3JL Cramlington, Northumberland (CEP R0-CEP 2003-270-Rev 00). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Presidente: Dr. Fausto Volonte' T10ADD5442