Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: Budesonide Viatris Novolizer 200 mcg, polvere per inalazione Budesonide Viatris Novolizer 400 mcg, polvere per inalazione AIC n. 036004 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. DE/H/0367/001-002/IA/034 Tipo IA, n.15.b2. Presentazione di un nuovo CEP da parte di un nuovo produttore del principio attivo: Industriale Chimica SRL Via E H Grieg, 13 Italy-21047 Saronno, Varese Certificate of suitability No. R1-CEP 2000-152-Rev 02 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato: Francesco Matrisciano T10ADD5478