Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - TILDIEM CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 100 mg polvere per soluzione per infusione E.V. 5 flac - AIC n. 025278045 Codice Pratica n° N1A/2010/4302 del 19 marzo 2010 Tipo IA B.II.d.1.c - Aggiunta del test "Sterilita'" ai controlli sul prodotto finito al termine del periodo di validita'. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD5543