Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC: SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: XATRAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 10 mg compresse a rilascio prolungato - 20 cpr - AIC n. 027314057 10 mg compresse a rilascio prolungato - 30 cpr - AIC n. 027314044 Codice Pratica n° N1B/2010/2589 del 9 febbraio 2010 Tipo IB B.II.b.3 - Modifica minore del procedimento di produzione (aggiunta di attrezzatura in alternativa a quella gia' autorizzata) per un prodotto in compresse a rilascio prolungato Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD5545