Estratto Comunicazione notifica regolare UVA 
                   del 20/04/2010, prot. n. 56582. 
 

  Specialita' medicinale: NEO NEVRAL (aic: 024665) 
  Confezioni: 024665022 "Compresse" 10 compresse 
  Titolare AIC: Bruno Farmaceutici S.p.A. 
  Tipologia variazione: IB - C.I.3 
  Codice Pratica: N1B/2010/2491 
  Tipo di Modifica: Modifica stampati 
  Modifica  apportata:  modifica  stampati  su  richiesta  AIFA,  per
aggiunta  Avvertenza:  "Non  somministrare   per   oltre   3   giorni
consecutivi senza consultare il medico". 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafo  4.4
del Riassunto del Prodotto  e  corrispondente  paragrafo  del  Foglio
Illustrativo) relativamente  alle  confezioni  sopra  elencate  e  la
responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                         Regulatory Affairs 
                       Dr.ssa Mariolina Bruno 

 
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