Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: S.I.F.I. S.p.a., via E. Patti n. 36, Lavinaio - Aci S. Antonio (CT). Specialita' medicinale: MIRTILENE. Confezione e numero A.I.C.: 20 capsule molli - A.I.C. n. 024373019. Specialita' medicinale: MIRTILENE FORTE. Confezione e numero A.I.C.: 20 capsule molli - A.I.C. n. 024373033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008. Codice pratica: AIN/2010/4298. Tipo IA n. A.5 - Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito (da Cardinal Health Italy 407 S.p.a. a Catalent Italy S.p.a.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Procuratore: dott. Antonio Valerio Benanti TC10ADD5525