Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: HEXAL S.p.A. Agrate Brianza (MI) Via Paracelso, 16 Medicinali: ACETILCISTEINA HEXAL: 300 mg/3 ml soluzione iniettabile, da nebulizzare e per instillazione endotracheobronchiale: 5 fiale da 3 ml AIC: 032819031, 10 fiale da 3 ml AIC: 032819070; 600 mg compresse effervescenti AIC: 032819043. BRONCOHEXAL: 100 mg polvere per soluzione orale AIC: 039455011, 200 mg polvere per soluzione orale AIC: 039455023, 200 mg/10 ml polvere per sciroppo AIC: 039455035. RANITIDINA HEXAL 150 mg e 300 mg compresse rivestite con film, tutte le confezioni, AIC: 035331. FUROSEMIDE HEXAL 20 mg/ 2 ml soluzione iniettabile AIC: 032898037. SOTALOLO HEXAL 80 mg compresse AIC: 029517012; 160 mg compresse AIC: 029517024 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Grouping Variation: Modifica Tipo IA n. A.7: Eliminazione di un sito di produzione: ACRAF S.p.A. Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italia) Data di implementazione: 01/03/2010. Medicinale: ALFUZOSINA HEXAL Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 037589/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Numero di procedura: SE/H/0461/001-002/IA/026 Modifica Tipo IA n. B.III.1 a) 2: Aggiornamento CEP da parte di un produttore approvato del principio attivo Farmak A.S.: R1-CEP 2003-098-Rev 00 Data di implementazione: 02/04/2010. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD6249