Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: MEDA PHARMA S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: TRAFLASH 10, 20, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 100 compresse da 50 mg Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0640/001/IA/14 conclusa in data 10/08/2009 Tipo IA 15.a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo, da parte di un produttore attualmente approvato Heumann PCS GmbH che ha cambiato nome in Excella GmbH R0-CEP 2003-137-Rev 01 I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato: Francesco Matrisciano T10ADD6293