Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: S.F. GROUP srl 
  Specialita' medicinale: FUNGUS (fluconazolo) 
  Confezioni e numero di A.I.C: 
    037810013 "100 mg capsule rigide" 10 capsule 
    037810025 "150 mg capsule rigide" 2 capsule 
    037810037 "200 mg capsule rigide" 7 capsule 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Variazione B.III.1 a)3  IAin:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato relativo al  principio
attivo, da parte di un nuovo  produttore:  AUROBINDO  PHARMA  LIMITED
(R0-CEP 2007-071-Rev 00). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                       L'Amministratore Unico 
                          Dr Francesco Saia 

 
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