Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) Medicinale: Tramadolo HEXAL AG Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 10% gocce, flacone da 10 ml AIC 033531017 100 mg / 2 ml soluzione iniettabile 5 fiale 2 ml - AIC 033531029 Modifica Tipo IA A7 - Eliminazione del produttore del principio attivo IROTEC LABORATORIES LTD LITTLE ISLAND - CO. CORK REPUBLIC OF IRELAND Data di implementazione: dal 26/04/2010 Medicinale: Tramadolo HEXAL AG 10% gocce, flacone da 10 ml AIC n. 033531 017 Modifica Tipo IA B.II.d.1.d - eliminazione del test di identificazione dell'aroma sul prodotto finito Data di implementazione: dal 19/04/2010 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD6549