Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Specialita' medicinale: SIMVASTATINA ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse - A.I.C. n. 037367024; «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 037367036; «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse - A.I.C. n. 037367048; «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse - A.I.C. n. 037367051. Codice pratica N1B/2010/2815. Tipologia variazione: B.II.f.1b.1 estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 18 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD6426