Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: EPALFEN "65 g/100 ml sciroppo" flacone 180 ml - AIC 029119017 Pratica n. N1A/2010/4445 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA - A.7 Soppressione di un fabbricante del principio attivo lattulosio liquido: INFRA s.r.l.-Pistoia. Specialita' medicinale: EPALFEN "65 g/100 ml sciroppo" flacone 180 ml - AIC 029119017 Pratica n. N1A/2010/4446 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.III.1.a)2 Presentazione di certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato: Societa' Chimica Mugello srl-Vicchio (FI) R0-CEP 2005-023-Rev 01. Specialita' medicinale: EPALFEN "3 g granulato per soluzione orale" 20 buste - AIC 029119029 "6 g granulato per soluzione orale" 20 buste - AIC 029119031 "9 g granulato per soluzione orale" 10 buste - AIC 029119043 "12 g granulato per soluzione orale" 10 buste - AIC 029119056 Pratica n. N1A/2010/4485 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: B.III.1.a)2 Presentazione di certificato di conformita' alla farmacopea europea aggiornato, presentato da un fabbricante gia' approvato: Societa' Chimica Mugello srl-Vicchio (FI) R1-CEP 2002-236-Rev 02. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD6803