Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  Procedura  di  Mutuo
  Riconoscimento n. UK/H/0532/001-003/IB/031. 

  Specialita' medicinali: ARCOXIA 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  "60 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  "90 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  "120 mg compresse rivestite con film" tutte le confezioni 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione di tipo IB all'autorizzazione in  commercio  del  prodotto
medicinale ARCOXIA -  tipologia:  B.II.d.1  (g)  Aggiornamento  delle
specifiche del prodotto finito attualmente approvate per  ARCOXIA  60
mg, 90 mg e 120 mg, affinche' siano allineate  con  quelle  approvate
per ARCOXIA 30 mg. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD6821