Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274- Regolamento
  (CE) n. 1234/2008 

  Titolare: Cephalon SrL 
  Specialita' medicinale: ACTIQ 
  Codice pratica: C1A/2010/4520, Procedura : UK/H/0429/IA/028/G 
  Confezioni e numeri di AIC: 
    "pastiglie  orosolubili  per   mucosa   orale   con   applicatore
incorporato". Tutti i dosaggi e confezioni (AIC n. 035399). 
  -variazione Tipo  IAIN  n.  B.II.b.1-a  -Aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per il confezionamento  secondario:  DHL  Supply  Chain
S.p.a., Viale delle Industrie 2, 20090 Settala (MI). 
  - variazione Tipo IA n. B.II.e.3-a -Modifica di  una  procedura  di
prova del confezionamento primario del prodotto  finito  -  modifiche
minori di una procedura di prova approvata. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Stefania Giocoli 

 
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