Modifica   secondaria   di   un'A.I.C.   di   medicinale   per    uso
  umano, apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a. 
  Medicinale: SPORANOX 100 mg capsule rigide. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 8 capsule - A.I.C. n. 027808017. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: N1A/2010/4278. 
  B.III.1.a.2 Presentazione di un  certificato  di  conformita'  alla
Farmacopea  europea  aggiornato  da  parte  di  un  produttore   gia'
approvato: 
  da: R1-CEP 1999-092 Rev 02, 
  a: R1-CEP 1999-092 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
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