Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento CE n. 1234/2008. Codice Pratica N1A/2010/4860 

  Titolare AIC:  BOEHRINGER  INGELHEIM  ITALIA  S.p.A.,  Sede  Legale
Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. 
  Specialita' medicinale: GUTTALAX 
  Confezione: "7,5 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone da 15  ml  -
AIC 020949020 
  Modifica apportata: IAIN B.II.B.1.a ("Do and tell"): Aggiunta di un
sito  di  fabbricazione  responsabile  di  una  parte  del   processo
produttivo del  prodotto  finito  (confezionamento  secondario):  CIT
S.r.l. - Burago Molgora (MB). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                 Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. 
                          P.P.(G.Maffione) 
                          P.P.(M.Cencioni) 

 
T10ADD7352