Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. Specialita' medicinale: FLUVASTATINA DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 038580/M Procedura Europea numero: DK/H/1231/001/IB/008 Modifica: IB A.2.b Modifica nella denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale Da: RMS Danimarca - Fluvastatin ESP Pharma 80 mg Depottabletter A: RMS Danimarca - FLUVASTATIN DOC Generici 80 mg Depottabletter I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD7518