Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione 
             in commercio di un medicinale per uso umano 
 

  TITOLARE AIC: Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl  -  Via
Vicenza, 67 - 36015 Schio (VI) 
  MEDICINALE: 
    GLICEROLO CAMOMILLA  e  MALVA  SELLA  75%  soluzione  rettale,  6
microclismi da 3 g bambini, AIC 029795010; 6 microclismi da 6 g,  AIC
029795022; 6 microclismi da 9 g adulti, AIC 029795034. 
    GLICEROLO SELLA 70% GEL (AMIDO GLICEROLATO), tubo da  30  g,  AIC
029781010; vaso da 1000 g, AIC 029781022. 
    GLICEROLO SELLA SUPPOSTE, 50 supposte da 2500 mg, AIC  029797127;
18 supposte da 2500 mg, AIC 029797115; 18 supposte da  1500  mg,  AIC
029797077. 
  Codice pratica: N1A/2010/4517 
  Modifica apportata ai  sensi  del  Regolamento  1234/2008/CE,  Tipo
IA,B.III.1.a) 2-GROUPING Presentazione di un certificato di idoneita'
della Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo GLICEROLO
per un produttore gia' autorizzato. Sostituzione del  CEP  N°  R1-CEP
1999-012-Rev 01 con il CEP R1-CEP 1999-012-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Rappresentante Legale 
                       Dott. Roberto Salviato 

 
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