Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Geymonat S.p.a., via S. Anna n. 2, Anagni (FR). Specialita' medicinale: SERTADIE. Confezione e numero di A.I.C.: 300 mg ovulo vaginale, 1 ovulo - A.I.C. n. 033960016. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping of variations IA IN B.III.1.a.1 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva sertaconazolo (R2-CEP 1995.011-Rev 02) da parte del produttore attualmente approvato Interquim SA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Geymonat S.p.a. Il legale rappresentante: dott. Marco Bonifacio TC10ADD7582