Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica
apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE).
Medicinale TRANSACT LAT; Confezioni e numeri di A.I.C.: 028741015
«40 mg cerotti medicati» 10 cerotti; 028741039 «40 mg cerotti
medicati» 5 cerotti; Codice Pratica n. N1A/2010/4566, Modifica Tipo
IA IN n. B.II.b.2.b.1; Aggiunta di Amdipharm Plc, Regency House,
Miles Gray Road Basildon, Essex SS14 3AF, UK, come nuovo sito
responsabile di rilascio lotti. Codice Pratica n. N1A/2010/4563;
Modifica Tipo IA IN n B.II.b.1.a; Aggiunta di Waymade Healthcare Plc,
Sovereign House, Miles Gray Road, Basildon, Essex SS14 3FR, UK, come
nuovo sito responsabile del confezionamento secondario. Codice
Pratica n. N1A/2010/4568; Modifica Tipo IA IN n. B.II.b.2.b.1;
Aggiunta di Waymade Healthcare Plc, Sovereign House, Miles Gray Road,
Basildon, Essex, SS14 3FR, UK, come nuovo sito responsabile di
rilascio lotti.
I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore:
dott. Sante Di Renzo
S1027