Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 SPECIALITA' MEDICINALE: LIPERIAL 145 mg TITOLARE: Solvay Pharma S.p.A., Via della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 10 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160013/M 20 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160025/M 28 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160037/M 30 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160049/M 50 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160052/M 84 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160064/M 90 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160076/M 98 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160088/M 100 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160090/M 280 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160102/M 300 compresse rivestite con film da 145 mg - AIC n. 037160114/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: - tipo IB n. B.II.b.3 a) - Modifica nel procedimento di fabbricazione del prodotto finito: modifica minore nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per uso orale: aggiunta della linea C di macinazione MRP n. DE/H/0500/001/IB/025 (Codice pratica: C1B/2010/2319) - IB n. B.II.d.2 a) - Modifica della procedura di prova del prodotto finito: modifica minore di una procedura di prova approvata: metodo per l'identificazione e il titolo del principio attivo nel prodotto finito MRP n. DE/H/0500/001/IB/026 (Codice pratica: C1B/2010/2320) I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dott.ssa Silvia Contadini T10ADD7912