Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica: N1A/2010/4643. Titolare: Laboratorio Farmaceutico S.I.T. S.r.l., via Cavour n. 70, Mede (PV). Medicinale: BROXO DIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,20 g/100 g collutorio, flacone da 250 ml - A.I.C. n. 032036028; 0,20 g/100 g gel, tubetto 30 ml - A.I.C. n. 032036030. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Tipo IA IN n. B.III.1.a) 3 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea nuovo (R1-CEP 1993-009-Rev 04) per una sostanza attiva (Clorexidina digluconato soluzione) da nuovo fabbricante Medichem S.A. (in sostituzione del produttore autorizzato Pliva D.D.). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37 del decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. La persona qualificata: dott. Pierluigi Ceva TC10ADD8003