Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: ACS Dobfar Generics S.A. 5, Rue Eugene Ruppert L-2453 Luxembourg. Specialita' medicinale: CIPROFLOXACINA ACS DOBFAR. Confezioni e numeri di A.I.C.: A.I.C. n. 037522012 - 10 sacche soluzione per Infusdione 100 mg/50 ml; A.I.C. n. 037522024 - 10 sacche soluzione per infusione 200 mg/100 ml; A.I.C. n. 037522036 - 10 sacche soluzione per infusione 400 mg/200 ml. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008; var B.II.f.1: Change in the shelf-life or storage conditions of the finished product (da 2 a 3 anni). Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 17 giugno 2010. Codice pratica: N1B/2010/3029. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott. Renato Broggi C101548