Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 (Regolamento (CE) n. 1234/2008) Medicinali, confezioni e numeri AIC: CITOVIRAX "500mg/10ml polvere e solvente per concentrato per soluzione per infusione" 1 fiala (AIC 032837015). Codice Pratica N1A/2010/4465 Variazione tipo IA nr. B.II.d.1.c: aggiunta di un nuovo parametro alle specifiche e di una nuova procedura di prova (prodotti di degradazione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Massimiliano Sana T10ADD8182