Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: CRINOS S.p.A. 
Specialita' Medicinale: VELBE 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    020430 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/2964 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB
n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP da parte del nuovo produttore  del
principio attivo: Gedeon Richter Ltd (CEP n. R0-CEP 2005-261-Rev 00). 
Specialita' Medicinale: CORDIAX 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 
    025655 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1B/2010/3263 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del p.f.:  Aventis
Pharma; 
  Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione  del  p.f.:  Rhone
Poulenc-Rorer; 
  Tipo IA  n.  A.7  -  Eliminazione  sito  di  produzione  del  p.f.:
Montefarmaco SpA; 
  Tipo IA  n.  A.7  -  Eliminazione  sito  di  produzione  del  p.f.:
Lisapharma; 
  Tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione sito di produzione: da  Sanofi
Winthrop Ind a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; 
  Tipo IAin n. B.II.b.1.a  -  Sostituzione  sito  di  confezionamento
secondario: da Sanofi Winthrop Ind a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; 
  Tipo IAin n. B.II.b.1.b  -  Sostituzione  sito  di  confezionamento
primario: da Sanofi Winthrop Ind a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; 
  Tipo IAin n. B.II.b.2.b.2  -  Sostituzione  sito  del  controllo  e
rilascio lotti: da Sanofi Winthrop Ind a  Doppel  F.ci  Srl  sede  di
Rozzano; 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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