Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Medimpex UK Limited, 127 Shirland Road, Londra, Regno Unito. Rappresentante per l'Italia: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano. Specialita' medicinale: LONEL. Confezioni e numeri di A.I.C.: «1 compressa da 1500 microgrammi» - A.I.C. n. 038802017/M. Procedura di mutuo riconoscimento UK/H/803/001/IB/006. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB p.2 Modifica del nome del prodotto medicinale: da: UNLEVO 1500 microgrammi compresse; a: LONEL 1500 microgrammi compresse. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente: dott.ssa Patrizia Sigillo TS10ADD8230