MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: CODAMOL 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 500 mg + 30 mg compresse effervescenti, 16
compresse divisibili, AIC n. 037021019 
  CODICE  PRATICA:  N1B/2010/3303.MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL
REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: tipo IB n.  B.II.b.3(a)  -  Modifica  nel
procedimento di fabbricazione del prodotto  finito:  modifica  minore
nel procedimento di fabbricazione di una forma di dosaggio solida per
uso orale: aggiunta  di  Codeina  fosfato  in  fase  di  miscelazione
anziche' in fase di granulazione. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata  in  etichetta.  DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:   dal   giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
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