BIOLOGICI ITALIA LABORATORIES S.R.L.

(GU Parte Seconda n.86 del 22-7-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (modifiche apportate ai  sensi  del
  Regolamento 1234/2008/CE del 24 Novembre 2008). 

  TITOLARE: Biologici Italia Laboratories s.r.l., Via  Cavour  41-43,
Novate Milanese (MI) 
  Medicinale: OSSITOCINA BIL 5 U.I./1 ml 
  Confezione e numero di A.I.C: 
    Soluzione iniettabile 6 fiale da 1 ml - A.I.C. N. 032872018 
  Codice pratica:  N1A/2010/4677  Variazione  Tipo  IB:  B.III.  a)3:
Presentazione di un nuovo certificato di conformita' alla  monografia
corrispondente  della  farmacopea  europea  presentato  da  un  nuovo
fabbricante in sostituzione 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                         Dr Roberto Teruzzi 

 
T10ADD8368
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.