Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: S.F. GROUP srl Specialita' medicinale: ULCEZOL (Omeprazolo) Codice pratica: N1B/2010/3023 - GROUPING VARIATION Confezione e numero di A.I.C: "20 mg capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule, 038239012 N. e tipologia variazione: B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.e, B.II.b.1.b.2 IAIN, IB forseen. Natura della variazione: Aggiunta di due siti di produzione, Valpharma International S.p.A. Via G. Morgagni, 2 - Pennabilli (RN) per la produzione in Bulk, e Special product's Line S.p.A. Via Campobello, 15 - Pomezia (Rm) per il confezionamento primario, secondario, controlli e rilascio lotti. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale. L'Amministratore Unico Francesco Saia T10ADD8713