Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: FLUIMUCIL MUCOLITICO "200 mg compresse orosolubili" 30 compresse - AIC 034936094 "200 mg compresse orosolubili" 20 compresse - AIC 034936120 Pratica n. N1A/2010/4977 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008: IA - B.III.2.b) Modifica al fine di conformarsi ad un aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea Specifiche al rilascio e alla shelf-life: contaminazione microbica da conforme a Ph.Eur.Cat. 3A a conforme a Ph.Eur ed.corrente. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore: Dr. Ivan Lunghi T10ADD8715