Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE del 24 novembre 2008 Specialita' Medicinale: UMAN ALBUMIN Confezioni: 021111024 "200 G/L soluzione per infusione" 1 Flacone 50 ml 021111101 "200 G/L soluzione per infusione" 1 Flacone 100 ml 021111087 "250 G/L soluzione per infusione" 1 Flacone 50 ml Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA N° MRP e Tipologia variazione: IT/H/0129/001-002/IB/019 Tipo IB foreseen Codice pratica: N1B/2010/3046 Tipo di modifica: Modifica stampati Modifica apportata: Implementazione del Foglio Illustrativo in accordo ai risultati del test di leggibilita' Numero e data della comunicazione: AIFA/V & A/PC/P/94010 del 29/07/2010 E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 1,2 del foglietto illustrativo) relativamente alle confezioni sopra elencate. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il Procuratore Dr.ssa Paola Berti T10ADD8788