Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE del 24 novembre 2008 

  Specialita' Medicinale: UMAN ALBUMIN 
  Confezioni: 
    021111024 "200 G/L soluzione per infusione" 1 Flacone 50 ml 
    021111101 "200 G/L soluzione per infusione" 1 Flacone 100 ml 
    021111087 "250 G/L soluzione per infusione" 1 Flacone 50 ml 
  Titolare: KEDRION S.p.A. 55051 Castelvecchio Pascoli - LUCCA 
  N° MRP e Tipologia  variazione:  IT/H/0129/001-002/IB/019  Tipo  IB
foreseen 
  Codice pratica: N1B/2010/3046 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata:  Implementazione  del  Foglio  Illustrativo  in
accordo ai risultati del test di leggibilita' 
  Numero e  data  della  comunicazione:  AIFA/V  &  A/PC/P/94010  del
29/07/2010 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi  1,2
del  foglietto  illustrativo)  relativamente  alle  confezioni  sopra
elencate. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il Procuratore 
                         Dr.ssa Paola Berti 

 
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