MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO N.1234/2008/CE. TITOLARE: BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A. Sede Legale Reggello (Firenze) Loc. Prulli 103/c. SPECIALITA' MEDICINALE: DOSBEROTEC CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "100 MCG/EROGAZIONE SOLUZIONE PRESSURIZZATA PER INALAZIONE" CONTENITORE SOTTOPRESSIONE 10 ML - AIC 023457171. Codice Pratica: N1A/2010/4785 Modifica apportata: Tipo IA B III 2 c (Do and Tell): Modifica delle specifiche al fine di passare dalla Farmacopea nazionale di uno Stato membro alla Farmacopea europea (solvente Etanolo). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(G.Maffione) - (M.Cencioni) T10ADD8796