Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Sandoz BV, Veluwezoom 22, Almere Olanda Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ BV 20-40 mg compresse rivestite con film Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038238/M Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Numero di procedura: DK/H/0575/IA/038/G Grouping of variations: Modifiche tipo IA n. B.II.b.4.a: modifica delle dimensioni del lotto del prodotto finito: aggiunta di batch size: 20 mg compresse: 5.000.000 compresse; 40 mg compresse: 2.500.000 compresse. Data di implementazione della modifica: 14/05/2010 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Elena Marangoni T10ADD8852