Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' per uso umano.  (Comunicazione  AIFA  del  5  luglio
  2010).     Procedura      di      mutuo      riconoscimento      n.
  DK/H/1508/001-003/IA/006. Provvedimento V & A.PC/I/91/2010.  Codice
  pratica n. CIA/2009/419. 

  Titolare: CSL Behring  GmbH,  Emil-von-Behring  Strasse  76,  35041
Marburg, Germania. 
  Specialita' medicinale: ALBUREX in tutte le  confezioni  registrate
in Italia. 
  Variazione di Tipo 1A, 23.b: Uso di un brodo di soia triptica (TSB)
impiegato come «Media Fills», sterilizzato a raggi gamma e di origine
puramente vegetale in alternativa al brodo di soia triptica, derivato
parzialmente animale, non sterilizzato a raggi gamma ma  sterile  per
filtrazione, attualmente impiegato per validare assenza  dei  microbi
nelle apparecchiature utilizzate per l'infialamento di Albumina. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
C102290