Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Inderal Confezione e numero A.I.C.: 80 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 28 capsule - AIC n.020854081 Modifica apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2010/5107 Variazione depositata in data 30.06.2010. Grouping variation: Tipo IA - B.III.b.2) Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per un eccipiente (gelatina) - Certificato di conformita' alla farmacopea europea relativo al rischio di EST per un eccipiente - Nuovo certificato per un eccipiente, presentato da un nuovo fabbricante o da un fabbricante gia' approvato: R1-CEP 2000-027-Rev.01; R1-CEP 2000-029-Rev.02; R1-CEP 2002-110-Rev.00; R1-CEP 2004-022-Rev.00; R1-CEP 2003-172-Rev.00; R1-CEP 2005-217-Rev.00; R1-CEP 2000-344-Rev.01; R1-CEP 2001-211-Rev.00; I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD9173